Recuperación de una autoclave de Doble Puerta SAKURA. Para Planta

Resumen:
Durante la remodelación de P5 se modificaron varios parámetros para lograr cumplir con las más exigentes regulaciones internacionales. Entre las modificaciones se encuentra el flujo del personal y de materiales, que trajo como consecuencia que en el nuevo diseño del área de preparación de soluciones, se necesitaba una autoclave que esterilizara los materiales, pero que a su vez sirviera como barrera para la clasificación de las sub-áreas en área limpia de mayor clasificación y área sucia de menor clasificación. Se realizó un estudio de mercado con vista a la selección del equipo que cumpliera con las necesidades de producción y con las especificaciones de diseño del área. Este estudio arrojó que el monto de dinero que se tenía que invertir en la adquisición de la autoclave en cuestión estaba valorado en 120.000 USD aproximadamente, variando en muy pocos términos según el fabricante. Con la experiencia en la puesta en marcha de un equipo con características similares pero de otro fabricante en otra producción. Nos dimos a la tarea de analizar un equipamiento que se encuentra fuera de servicio en nuestro centro desde varios años con en condiciones bastante desfavorables de almacenamiento (Dado de baja técnica hace varios años). Seguidamente se realizó un estudio de factibilidad con la posibilidad de recuperar este equipo y los resultados fueron positivos. Tras tres meses de trabajo ininterrumpido, y una inversión, despreciable comparada con el monto de un equipo nuevo, se logra el funcionamiento de la autoclave. Posteriormente el Grupo de Validación, validó el equipo, quedando en óptimas condiciones para la puesta en marcha de la planta de producción según las normas (GMP). Desde su puesta en marcha y hasta la fecha este equipo se ha validado todos los años, arrojando como resultado que la planta de producción pueda trabajar y cumplir con sus regulaciones. El ahorro de este trabajo está valorado en 120.000 USD por concepto de no-importación del equipo. Además cabe decir que la importancia principal de este trabajo radica en la puesta en marcha del área productiva donde se realizan por campañas las producciones de Interferones, Estrectoquinasa y Factor de estimulación de colonias granulositos. Con la realización de este trabajo queda concluida la reparación y recuperación total de dos equipos similares pero de diferentes fabricantes. Quedando demostrado que nuestro colectivo de trabajo puede emprender empeños mayores. Demostrando así que lo más importante es el conocimiento y la volunta contra todos los problemas que nos afectan. Hasta la fecha nos hemos ahorrado 250.000 USD

DATOS GENERALES
Edición del FórumXV
ProvinciaCiudad de la Habana
ComisiónFabricación y Recuperación de piezas de repuestos
OrganismoMINISTERIO DE LA INDUSTRIA BASICA
Palabras Claves AUTOCLAVE ESTERILIZACION RECUPERACION REPARACIONES
AUTORES
Valdés Lizama, Joel 
Montané Enríquez, Manuel
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