Informe final del ensayo clínico con el Extracto Alergénico de Dermatophagoides pteronyssinus para uso diagnóstico Dermatophagoides pteronyssinus para uso Diagnóstico

Resumen:
La prueba cutánea por punción (PPC) es una bien conocida herramienta diagnóstica para detectar sensibilización alérgica tipo I. En Cuba, los ácaros más encontrados en el polvo de casa de los pacientes alérgicos son: Dermatophagoides pteronyssinus (Dp), D.siboney (Ds) and Blomia tropicalis (Bt). El propósito de este trabajo fue investigar la eficiencia diagnóstica de la PPC, usando el extracto alérgenico estandarizado de Dp de producción nacional (BIOCEN); en relación a la historia clínica de síntomas alérgicos a la exposición al polvo doméstico. Este ensayo clínico se realizó en 50 pacientes alérgicos sintomáticos y 50 voluntarios sanos. La prueba cutánea fue realizada las Guías Nórdicas, usando el diámetro del habón de 3 mm como valor de corte.. Tres extractos alergénicos fueron utilizados, dos de producidos en Europa (ALK y Stallergenes) y el estudiado. El extracto alergénico de BIOCEN en BIOCEN produce en pacientes cubanos adultos, habones de mayor tamaño que su similar de ALK. El producto de BIOCEN es eficaz y sensible como diagnosticador de la alergia a este alergeno, en un grado similar a otros productos comerciales de reconocida calidad internacional. La prueba de punción cutánea, empleando dicho producto puede aplicarse para el diagnóstico de la sensibilización a dicho ácaro en la población adulta de nuestro país. Con este ensayo se otorgó el registro por la autoridad regulatoria cubana de medicamentos (CECMED)

DATOS GENERALES
Edición del FórumXV
PremioMención
ProvinciaCiudad de la Habana
ComisiónPrograma de Salud
OrganismoMINISTERIO DE SALUD PUBLICA
Palabras Claves ENSAYOS CLINICOS ALERGIA DERMATOLOGIA
AUTORES
Ronquillo Díaz, Mercedes
Lázaro Castro, Raúl
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