Umelisa Dengue IGM Plus: Una nueva herramienta para el diagnóstico y la vigilancia epidemiológica

Resumen:
El ensayo normalizado permite disponer de una prueba para la detección de anticuerpos de la clase IgM específicos al virus del dengue, lo cual es de esencial importancia para la vigilancia epidemiológica, el correcto seguimiento de una epidemia o brote de dengue y convierte a la prueba además en un valioso instrumento de apoyo al diagnóstico clínico de la enfermedad. Para el nivel de corte fijado (0,225 x (P-N) + N) se han obtenido valores de sensibilidad y especificidad por encima de 97% y 94% respectivamente en todas las validaciones realizadas, lo que representa una mejoría significativa, en cuanto a especificidad, con respecto al ensayo que se venía empleando anteriormente. En el ensayo normalizado se produce una disminución en la reactividad de las muestras que habitualmente interfieren en los inmunoensayos, con respecto al ensayo anterior, lo cual incide directamente en los elevados niveles de especificidad alcanzados por esta prueba. Tanto el diagnosticador en su conjunto, como los componentes que lo integran son estables 14 meses conservados en condiciones adecuadas. Se introdujo como otra de las aplicaciones de la prueba su empleo para muestras de sangre seca, quedando establecidas las condiciones de elución para este tipo de muestra. Para las muestras de sangre seca se obtuvo 100 % de sensibilidad y especificidad de la prueba, con respecto a sus homólogas en suero y se mantuvo el mismo nivel de corte. El desarrollo y generalización del empleo de este diagnosticador ha permitido a la economía nacional el ahorro de cerca de 1,9 millones de dólares por concepto de sustitución de importaciones, al no tener que comprar estos estuches en el mercado internacional; además ha permitido el ingreso de más de 650 000 dólares por la comercialización de la prueba en diferentes países del área. Contar con esta prueba, de factura nacional, para el pesquisaje primario de dengue y que además posee las características de ser un método sensible, específico, rápido y barato; garantiza una adecuada, confiable e ininterrumpida vigilancia de la enfermedad en nuestro país

DATOS GENERALES
Edición del FórumXV
PremioDestacada
ProvinciaCiudad de la Habana
ComisiónBiotecnología e Industria Farmacéutica
OrganismoCONSEJO DE ESTADO
Palabras Claves DENGUE EPIDEMIOLOGIA DIAGNOSTICO INMUNOLOGIA
AUTORES
Valdivia, Irinia 
Palenzuela, Ariel
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